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回收日达仙,注射用胸腺法新

时间:2017-12-21 16:05

回收日达仙,注射用胸腺法新
本品商品名称为日达仙,通用名称为注射用胸腺法新。
本品主要成份为胸腺肽a1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酰化。辅料含50毫克甘露醇及适量磷酸钠。
本品为白色冻干块状粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
本品适应于治疗慢性乙型肝炎。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本品治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本品与a干扰素联用时可能比单用本品或单用干扰素增加应答率。
本品作为免疫损害病者的疫苗增强剂-免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本品作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体,滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24%患者作出此反应。
本品规格为1.6mg,西林瓶。每盒装有两瓶本品冻干粉针和两支稀释液。每支稀释液含1.0ml的无菌注射用水,此稀释液用来溶解本品冻干粉针后作注射用。
本品密封,遮光,2-8℃ (36°-46℉)保存,配制后应马上注射。有效期为36个月。
回收日达仙,注射用胸腺法新委托方企业为美国赛生制药有限公司


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